Главная Что меняет закон № 306-ФЗ в обращении с медицинскими отходами — с 2025 года вступают новые правила

1 апреля 2025

Что меняет закон № 306-ФЗ в обращении с медицинскими отходами — с 2025 года вступают новые правила

Коротко о главном: почему этот закон важен

С 2025 года вступает в силу закон, который кардинально меняет работу с медицинскими отходами. Речь идёт о Федеральном законе № 306-ФЗ от 08.08.2024, который вносит поправки сразу в три профильных акта. Это не косметические правки — документ влияет на лицензирование, классификацию, транспортировку и учёт отходов в медицинских учреждениях.

Какие законы изменились и что именно

Закон 306-ФЗ обновляет следующие нормативные акты:

89-ФЗ— регулирует все отходы производства и потребления;
52-ФЗ — охватывает санитарно-эпидемиологические требования;
323-ФЗ — закон о здравоохранении.

Что это значит на практике?
Медицинские отходы теперь рассматриваются как самостоятельный тип с повышенными рисками и требованием к индивидуальному подходу. Уточнены определения, расширен контроль, и переработана вся система допуска к работе с ними.

Новое деление отходов: ключ к правильной утилизации

Классы отходов теперь строго разграничены по степени санитарной и токсикологической опасности. Главное новшество — отходы класса А теперь приравнены к обычным коммунальным, а вот классы Б, В и Г — попали под усиленный надзор.

Класс	Что это	Особенность
А	Безопасные отходы (например, перевязочные материалы без следов крови)	Передаются как ТКО через регоператоров
Б	Инфекционные отходы (перчатки, маски после контакта с пациентами)	Нельзя вывозить без обеззараживания
В	Особо опасные (инфекционные культуры, ткани, содержащие вирусы)	Вывоз за пределы учреждения полностью запрещён
Г	Токсичные отходы с химическим составом	Требуется передача в специализированные организации

Как получить право работать с медицинскими отходами после вступления закона в силу

С момента вступления в силу Федерального закона № 306-ФЗ (1 июля 2025 года) вся деятельность по обращению с медицинскими отходами классов Б, В и Г будет возможна только при соблюдении жёстких условий. Независимо от того, речь идёт о самом медучреждении, подрядчике по вывозу или компании, осуществляющей обезвреживание — потребуется официальный допуск.

Вот что нужно для легальной работы:

1. Лицензия на обращение с отходами I–IV классов опасности

Базовое и обязательное условие. Без лицензии невозможно осуществлять: сбор и хранение отходов, обеззараживание на месте, вывоз и транспортировку, передачу на обезвреживание.

При этом лицензия должна охватывать именно медицинские отходы соответствующих классов, а не просто «общие опасные отходы».

2. Регистрация в региональном реестре

Каждое предприятие, задействованное в цепочке обращения с медотходами, должно быть включено в специальный реестр субъектов, допущенных к работе с отходами на территории конкретного региона. Регистрация осуществляется через уполномоченный орган субъекта РФ.

Важно: без включения в реестр деятельность считается незаконной, даже при наличии лицензии.

3. Использование разрешённого оборудования

Оборудование для хранения, обеззараживания, транспортировки и обезвреживания отходов должно:

быть сертифицировано;
соответствовать санитарным и экологическим нормативам;
иметь средства учёта объёма и массы отходов;
обеспечивать герметичность и защиту от распространения патогенов.

Наличие технической документации и протоколов испытаний — обязательное условие.

4. Соответствие санитарным требованиям

Объекты, на которых осуществляется накопление, временное хранение или обезвреживание отходов, должны соответствовать актуализированным санитарным правилам, разрабатываемым в рамках закона 306-ФЗ. Это касается вентиляции, условий обработки, наличия изолированных зон, а также соблюдения маршрутов движения отходов внутри учреждения.

Новая система документооборота и контроля: что изменится

Формальный подход «бумажного контроля» уходит в прошлое. Вместо этого вводится обязательный цифровой учёт всех операций, связанных с медицинскими отходами.

С 2025 года все участники рынка обязаны обеспечивать прозрачность движения отходов на всех этапах — от образования до окончательной утилизации. Это требует точной и своевременной передачи информации в государственные системы.

Что необходимо оформлять:

🔸 Документы об обеззараживании
Фиксируют факт предварительной обработки отходов, особенно критично для классов Б и В. Должны содержать: место и дата обработки, метод дезактивации, данные ответственного лица.

🔸 Акты приёма-передачи
Составляются при каждом перемещении отходов между организациями. Указываются: объём и класс отходов, отправитель и получатель, дата и место передачи, подтверждение состояния отходов (обеззаражены или нет).

🔸 Маршрутные документы
Необходимы для контроля логистики и исключения несанкционированных сбросов. Включают: информацию о транспортном средстве, точку отправления и пункт назначения, лицензию перевозчика и регистрационный номер.

🔸 Учет массы и объёма
Каждая операция должна сопровождаться измерениями. Данные заносятся в реестр, сверяются между участниками и фиксируются в отчётной документации.

Передача данных в электронные системы

Все сведения, включая акты, маршруты, обеззараживание и объёмы отходов, будут в обязательном порядке направляться в цифровые платформы, перечень которых утвердит Правительство РФ. Такие системы обеспечат:

автоматический контроль за соблюдением правил;
уведомления при нарушениях маршрутов или объёма;
возможность интеграции с региональными реестрами и платформами Роспотребнадзора.

Нарушение порядка учёта и передачи данных — основание для штрафа и, в ряде случаев, приостановки лицензии.

Что будет за нарушения

Санкции прописаны в КоАП РФ (ст. 6.35). Нарушение порядка обращения с отходами может обойтись в сотни тысяч рублей. Например:

До 350 000 ₽ — за перевозку без лицензии;
До 600 000 ₽ — за повторные нарушения или нанесение вреда;
Приостановка деятельности на срок до 90 суток — если ситуация угрожает экологии или здоровью.

Когда всё это начнёт работать

Переход на новые правила пройдёт в два этапа:

С 1 июля 2025 года — вступают в силу ключевые нормы закона;
С 1 сентября 2026 года — заработают правила по информационному обмену и федеральному контролю.