Oops! Something went wrong while submitting the form.
Заключение Росздравнадзора — обязательный документ для ввоза и вывоза органов, тканей, крови и биоматериалов человека. Оно требуется для контроля соответствия товара стандартам качества и безопасности. Процесс оформления может стать затруднительным из-за сложности подготовки документов и взаимодействия с госорганами. Компания «Дорожный регистр» оказывает профессиональную помощь в сборе и подаче документов, ведении переговоров, получении готового заключения. Экономит время и гарантирует положительный результат.
Компания «Дорожный регистр» предлагает комплексную услугу по сопровождению получения Заключения Росздравнадзора:
Обращайтесь в «Дорожный регистр» для быстрого и успешного получения Заключения Росздравнадзора.
Гарантия положительного результата
Благодаря опыту наших специалистов и отлаженным связям с Росздравнадзором мы обеспечим получение Заключения.
Экономия времени
Весь процесс от подготовки документов до получения Заключения мы берем на себя.
Для получения удостоверения доступа к международным перевозкам, компания должна подтвердить свою финансовую устойчивость бухгалтерским балансом с оборотом за последний отчетный период не менее 300 тыс.руб. за первое авто и от 170 тыс.руб. за каждое последующее Транспортное Средство. За последние отчетные периоды предприятие не имело подходящих оборотов.
Организован осмотр собственных транспортных средств, произведена независимая оценка, и подписан отчет об оценке стоимости. Стоимость транспортных средств покрыла требования административного регламента о финансовой устойчивости международного перевозчика.
Руководством Забайкальской железной дороги было принято решение, получить лицензию на погрузку и выгрузку опасных грузов для станции Маргуцек, чтобы расширить ее функциональность и увеличить объемы перевозок. Это стратегическое решение открывает перед станцией новые возможности и горизонты.
«Дорожный регистр» успешно получил лицензию на погрузку и выгрузку опасных грузов для станции Маргуцек Забайкальской железной дороги
Была проведена подготовка персонала, включающая обучение работников правилам обращения с опасными грузами, а также процедурам в случае возникновения чрезвычайных ситуаций. Основной упор в подготовке сделан на безопасность персонала и окружающей среды.
В рамках подготовки к эксплуатации была подобрана оптимальная схема оборудования, учитывающая специфику работы станции и особенности обращения с опасными грузами. Это позволило создать условия для эффективной и безопасной работы.
Одним из ключевых этапов стала разработка плана по ликвидации чрезвычайных ситуаций. В этом плане были прописаны четкие инструкции и меры по предупреждению и устранению возможных непредвиденных ситуаций, включая аварии и загрязнение окружающей среды.
После всей подготовки был организован комиссионный осмотр площадки. При этом были подписаны акты выездного контроля, которые подтвердили соответствие оборудования и проведенных работ всем необходимым требованиям и стандартам безопасности.
Таким образом, благодаря комплексной подготовке и профессиональному подходу, «Дорожный регистр» обеспечил безопасную и эффективную работу на станции Маргуцек, что позволило расширить спектр предоставляемых услуг и увеличить пропускную способность.
Срок действия Заключения — до 1 года. По истечении нужно получать новое Заключение.
Цена зависит от требуемого объема работ и оговаривается заранее. Для точной оценки стоимости оставьте заявку на нашем сайте.
Да, Заключение Росздравнадзора обязательно как для организаций, так и для физических лиц.
Срок рассмотрения документов Росздравнадзором составляет 5-7 рабочих дней. Наша компания при необходимости может ускорить процесс получения Заключения.
Заключение Росздравнадзора представляет собой официальный документ, выдаваемый федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, который необходим для обеспечения легального ввоза и вывоза определенных видов товаров медицинского и биологического назначения через таможенную границу ЕАЭС.
Согласно нормам международного права ЕАЭС, трансграничное перемещение некоторых категорий продукции, имеющей отношение к донорству, трансплантологии и работе с биоматериалами, имеет существенные ограничения и требует получения разрешительных документов. К таким товарам относятся человеческие органы и ткани, компоненты крови, а также образцы биожидкостей и тканей человека. Для официального оформления экспорта или импорта подобной продукции российским организациям необходимо заблаговременно оформить соответствующее Заключение Росздравнадзора.
Данный документ служит подтверждением соответствия товаров установленным в РФ нормам и правилам в области биомедицинской этики и санитарно-эпидемиологической безопасности. Наличие Заключения позволяет обеспечить контроль за трансграничным перемещением биоматериалов и минимизировать риски для здоровья населения.
Заключение Росздравнадзора требуется при осуществлении экспортно-импортных операций со следующими товарами медицинского и биологического происхождения:
При этом Заключение не требуется в следующих случаях:
Таким образом, при планировании импорта или экспорта продукции медицинского назначения в первую очередь нужно определить, относится ли она к списку товаров, требующих Заключения Росздравнадзора. Это позволит своевременно пройти процедуру получения данного разрешительного документа.
Процедура оформления
Чтобы получить Заключение нужно предоставить следующие документы:
Пакет документов можно подать лично, через представителя или направить по почте. Рассмотрение занимает 5-7 рабочих дней, после чего Росздравнадзор принимает решение о выдаче Заключения либо об отказе.
Основаниями для отказа могут стать:
При подготовке документов рекомендуется проверить все данные, получить нужные доверенности и описания. Это позволит избежать отказа или задержки в получении Заключения.
Полученное Заключение может использоваться следующими способами:
Таким образом, в зависимости от вида товара Заключение может служить или основанием для оформления лицензии, или самостоятельным разрешением. Это нужно учитывать при планировании экспортно-импортных операций.
Срок действия Заключения Росздравнадзора составляет до 1 года. По истечении этого срока требуется получать новое Заключение на очередной планируемый объем ввоза или вывоза товара.
Для успешного оформления Заключения Росздравнадзора обращайтесь в компанию «Дорожный регистр».
Наши специалисты окажут профессиональную помощь на всех этапах оформления разрешительного документа:
Обратившись к нам, вы сможете сэкономить время и избежать проблем при получении разрешительного документа. Услуга оказывается по выгодной цене.
Доверьте получение Заключения Росздравнадзора профессионалам компании «Дорожный регистр» и обеспечьте беспрепятственный ввоз или вывоз необходимых вам товаров медицинского назначения.
